皮下填充剂新闻资料

ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

狮城二三事

非法为300人进行医美手术 52岁妇女判监8周

（新加坡11日讯）中年妇女从网上购买医美产品和用具，两年内无照为超过300名顾客注射肉毒杆菌和进行丰唇填充等服务，日前被判监禁8个星期。《联合早报》报道，52岁的被告茜蒂帕丽拉（Siti Palilah Binte Ismail）共面对11项抵触医药注册法令的控状。控方日前以其中4项提控，余项交由法官下判时一并考虑。案情显示，卫生部于2021年12月27日接获通报，指被告在Instagram上打广告，宣传非法医美服务。当局随后展开调查。庭上揭露，被告于2019年上了3个月的医美课程，学习如何注射肉毒杆菌和施打填充剂。被告上完这个课程后决定开店做生意，在惹兰柏利卡第183号开设名为“Sis Beauty Glow”的美容店，她从网上购买医美产品和用具。被告在社交媒体上宣传医美服务，不过，她没有合法的医美执照。调查期间被告继续为顾客施打填充剂根据控状，在2021年6月8日，被告为一名29岁女子进行丰唇填充，并向后者收取250元（新币，下同）。 2021年11月29日，被告为一名50岁妇女进行脸部埋线拉提治疗，顾客事后支付被告500元。从2020年11月至2022年11月，被告为超过300名顾客进行医美手术。当局接获举报后，于2022年2月10日上门突击检查，从店内搜出了肉毒杆菌、填充剂，以及其他美容用具。控方指出，虽然无人受到伤害，但无照进行医美手术依然存有极大伤害风险。此外，被告在被调查期间还继续为顾客施打填充剂，可说是知法犯法，因此促请法官判被告监禁6至9个星期。

6月前

狮城二三事

狮城二三事

妇女注射皮下填充剂后失明狮城卫生科学局完成调查

（新加坡12日讯）狮城卫生科学局完成针对妇女注射皮下填充剂后失明的事故的调查，并没有发现任何同产品相关的安全与质量问题。当局发文告说，今年7月29日接到产品注册商Parvus(S)通报后，对同批次产品展开调查，包括审查产品的生产记录、品质检查、化验结果等详细信息。结果显示，产品并不存在任何安全问题。《8视界新闻网》报道，当局表示，注射皮下填充剂有一定风险，包括可能导致失明的血管堵塞，产品的使用说明也列明，应避免把皮下填充剂注射进血管。当局说，Parvus(S)将会加强对医护专业人员的培训，并为现有服务业者提供再培训。公司也会制作信息传单，让医护专业人员更好地向客户解释相关风险。新加坡卫生科学局也呼吁公众在注射填充剂之前，应清楚了解相关风险，并同医护专业人员讨论相关程序后，才接受注射。

7月前

狮城二三事

狮城二三事

妇女注射填充剂失明经销商：程序出错而非产品有问题

（新加坡20日讯）妇女进行医美疗程注射皮下填充剂后双眼失明，填充剂经销商表示，问题不是出在产品本身，而是因为填充剂被注入血液中，引发血管阻塞。《8视界新闻网》报道，皮下填充剂AestheFill的经销商、医疗美容产品公司Parvus(S)答复媒体询问时指出，AestheFill是安全的，并且仍然是卫生科学局批准的产品。新加坡卫生科学局本月12日表示，妇女于7月份注射皮下填充剂AestheFill改善脸部皱纹，经销商于7月29日向卫生科学局和卫生部通报出问题后，当局展开调查。 Parvus(S)发言人表示，正在配合当局的调查，并指出涉事的这批填充剂已经过全面评估，遵循韩国食品药品监督管理局（KFDA）的制造标准，并符合ISO 13485质量管理体系。狮城卫生科学局表示，这是当地第一起因为注射用于医学美容的皮下填充剂，而导致失明的事故。这款皮下填充剂于2021年10月1日在新加坡注册，主要功效是改善脸部皱纹。皮下填充剂在当地被分级为D类医疗器械，属于风险最高的级别。 Parvus(S)发言人说：“自事件发生以来，许多合格的医疗美容从业者和医生都说，这是所有皮下填充剂固有的风险。” 他也指出，不应将填充剂注射到血管中，因为这可能导致血管阻塞和严重的不良反应，包括失明。另外，他说，皮下填充剂AestheFill符合所有严格的国际安全准则，并仍然获得狮城卫生科学局的批准。产品的许可证至今仍然有效，并还列在新加坡医疗设备注册上。

8月前

狮城二三事