(新加坡20日讯)妇女进行医美疗程注射皮下填充剂后双眼失明,填充剂经销商表示,问题不是出在产品本身,而是因为填充剂被注入血液中,引发血管阻塞。
《8视界新闻网》报道,皮下填充剂AestheFill的经销商、医疗美容产品公司Parvus(S)答复媒体询问时指出,AestheFill是安全的,并且仍然是卫生科学局批准的产品。
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新加坡卫生科学局本月12日表示,妇女于7月份注射皮下填充剂AestheFill改善脸部皱纹,经销商于7月29日向卫生科学局和卫生部通报出问题后,当局展开调查。
Parvus(S)发言人表示,正在配合当局的调查,并指出涉事的这批填充剂已经过全面评估,遵循韩国食品药品监督管理局(KFDA)的制造标准,并符合ISO 13485质量管理体系。
狮城卫生科学局表示,这是当地第一起因为注射用于医学美容的皮下填充剂,而导致失明的事故。
这款皮下填充剂于2021年10月1日在新加坡注册,主要功效是改善脸部皱纹。皮下填充剂在当地被分级为D类医疗器械,属于风险最高的级别。
Parvus(S)发言人说:“自事件发生以来,许多合格的医疗美容从业者和医生都说,这是所有皮下填充剂固有的风险。”
他也指出,不应将填充剂注射到血管中,因为这可能导致血管阻塞和严重的不良反应,包括失明。
另外,他说,皮下填充剂AestheFill符合所有严格的国际安全准则,并仍然获得狮城卫生科学局的批准。产品的许可证至今仍然有效,并还列在新加坡医疗设备注册上。
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