(新加坡20日訊)婦女進行醫美療程注射皮下填充劑後雙眼失明,填充劑經銷商表示,問題不是出在產品本身,而是因為填充劑被注入血液中,引發血管阻塞。
《8視界新聞網》報道,皮下填充劑AestheFill的經銷商、醫療美容產品公司Parvus(S)答覆媒體詢問時指出,AestheFill是安全的,並且仍然是衛生科學局批准的產品。
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新加坡衛生科學局本月12日表示,婦女於7月份注射皮下填充劑AestheFill改善臉部皺紋,經銷商於7月29日向衛生科學局和衛生部通報出問題後,當局展開調查。
Parvus(S)發言人表示,正在配合當局的調查,並指出涉事的這批填充劑已經過全面評估,遵循韓國食品藥品監督管理局(KFDA)的製造標準,並符合ISO 13485質量管理體系。
獅城衛生科學局表示,這是當地第一起因為注射用於醫學美容的皮下填充劑,而導致失明的事故。
這款皮下填充劑於2021年10月1日在新加坡註冊,主要功效是改善臉部皺紋。皮下填充劑在當地被分級為D類醫療器械,屬於風險最高的級別。
Parvus(S)發言人說:“自事件發生以來,許多合格的醫療美容從業者和醫生都說,這是所有皮下填充劑固有的風險。”
他也指出,不應將填充劑注射到血管中,因為這可能導致血管阻塞和嚴重的不良反應,包括失明。
另外,他說,皮下填充劑AestheFill符合所有嚴格的國際安全準則,並仍然獲得獅城衛生科學局的批准。產品的許可證至今仍然有效,並還列在新加坡醫療設備註冊上。
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